Важная маркировка медицинской продукции в Украине 05.03.2018

Маркировка медицинских препаратов согласно законодательства УкраиныМаркировка представляет собой перечень определенной информации для потребителя. Она содержит необходимые данные о продукте для эффективного, безопасного использования его. Существует несколько важных причин, которые определяют значимость маркировки. За несоблюдение требований к ней ведет к остановке или приостановке на таможне во время оформления товара. Кроме того, теряется преференция по НДС.

Читайте также: Зачем на самом деле необходимо маркировать товары

В первую очередь внимание регуляторных органов сосредоточено на информации, сопровождающее изделие. Некорректное оформление приводит к различным последствиям. Одной из крайних мер является приостановление действия свидетельства о государственной регистрации. Неисполнение требований к маркировке в супермаркетах или магазинах приводит к ошибочному применению товара. Как результат – многочисленные жалобы покупателей. Крайне важно уделить особое внимание маркировке медицинских изделий, их надлежащему выполнению.

Законодательство Украины не включает и не поясняет термина «надлежащая маркировка медицинских изделий». В этом заключается сложность для предпринимателей. Медицинские товары отображают на этикетке информацию учитывая:

  • Законодательные акты;
  • Нормативно-правовые документы.

Кроме этого, маркировка медикаментов имеет определенные стадии, которые утверждаются по образцу.

Обязательному согласованию при регистрации подлежат лекарственные средства. Предприниматель на свое усмотрение маркирует медицинские изделия, технику. он обязан придерживаться украинского законодательства.  

Техническая экспертиза при регистрации медизделий не включает макеты маркировки. Главное внимание направлено только на основные элементы:

Маркировка медицинских товаров с учетом требований ГСТУ EN 980 2007

Приняты следующие законы и постановления КМУ об обязательной маркировке медицинских изделий:

  • О защите прав потребителей – Закон от 12.04.1991 г. № 1023-XII;
  • Об общей безопасности непищевой продукции – Закон от 02.12.2010 г. № 2736-VI;
  • О принципах государственной языковой политики – Закон от 03.07.2012 г. № 5029-VI;
  • Об утверждении Порядка государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения – постановление КМУ от 09.11.2004 г. № 1497 и другие.

Comments are closed.